牙膏备案管理之产品执行标准(征求意见稿)

  • 佚名
  • 2023年09月13日

日常生活中我们购买的每一件产品的标签上都需要具备产品检验合格证明,产品检验合格的依据就是产品的执行标准,产品执行标准国家规定的工业品必须执行或者推荐执行的标准,产品标准的制定和实施有助于维持稳定的市场秩序和社会效益,同时保障消费者的权益。


牙膏产品作为日常生活用品,牙膏备案人在进行备案时同样需要注重产品的执行标准,按照标准填报对应的内容,《牙膏备案资料规范》(征求意见稿)中的第二十八条针对产品执行的标准内容进行了列举,本期我们就来一起深入了解牙膏产品执行的标准有哪些?以及执行标准的样例。




Part 1

牙膏产品执行的标准内容


牙膏产品执行的标准包括产品名称、配方全成分、生产工艺简述、感官指标、微生物和理化指标及其质量控制措施、使用方法、贮存条件、使用期限等八项内容,并且这些内容都应当符合国家有关法律法规、标准规范的规定,下面我们来进行详细介绍:


❑ 【产品名称】:

牙膏产品名称一般由商标名通用名属性名三部分组成,产品执行的标准中需要填写牙膏的产品名称,包括中文名称和进口产品的外文名称


❑ 【配方全成分】:

配方是指为生产牙膏所需要的配料提供方法和配比的处方。牙膏产品执行的标准中应当包括生产牙膏产品所使用的全部原料的序号原料名称使用目的,原料含量以质量百分比计,并且所有原料应当按含量递减顺序排列,配方全成分填写样例如下:


❑ 【生产工艺简述】:

生产工艺是指生产工人利用生产工具和设备,对各种原料、材料、半成品进行加工或处理,最后使之成为成品的工作、方法、和技术。


在牙膏产品的执行标准中应当简要描述实际生产过程的主要步骤,包括投料混合灌装等。同时生产工艺简述中还应当体现主要生产工艺参数范围全部原料都应当在生产步骤中明确列出,所用原料名称或者序号应当与产品配方中所列原料一致;若同一原料在不同步骤阶段中使用,应当予以区分。


生产工艺简述样例如下:

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1、将A相原料加入水相锅内,加热(70℃-80℃),充分混合均匀,搅拌,投入主锅中。
2、将B相原料搅拌完全分散好后加入主锅中。
3、将C相搅拌完全分散好后加入主锅中。
4、……
5、……
6、将步骤6中原料搅拌完全分散好后加入主锅中。
7、搅拌冷却(40℃-50℃)至后,将E相中的原料加入主锅内,搅拌,冷却(30℃-40℃),然后取料检测(半成品1)。

8、料体合格后,脱泡过滤,出料(半成品2)。料体转移。
9、灌装(成品)

A相原料:部分1、4、5、10、17、23、29、32、33
B相原料:部分1、21
C相原料:部分1、24
D相原料:2、7、8、9、12、13、15、16、28
C相原料:3、6、11、14、18、19、20、22、26、30、31
D相原料:剩余1、25
E相原料:27


步骤1-7所得的半成品1,在生产地址1:××国××区××路××号制成或者生产地址2:××国××区××路××号制成。

步骤8所得的半成品2,在生产地址3:××国××区××路××号制成。

步骤9所得的成品,在生产地址4:中国××省××路××号制成。



注意:配方表2个以上原料的预混合、灌装等生产步骤在不同生产地址配合完成的,应当予以注明。


❑ 【感官指标】:

牙膏感官指标是牙膏质量优劣的一个非常重要的指标,也是消费者购买的一种参考依据,对牙膏感官指标检测有着重要意义。在牙膏产品执行标准中应当分别描述产品内容物的颜色性状气味等指标,套装产品还应当分别说明各部分的感官指标。

• 颜色指产品内容物的客观色泽

同一产品具有可区分的多种颜色,应当逐一描述;难以区分颜色的,可描述产品目视呈现或者使用时的主要色泽,也可描述颜色范围。

• 性状是指产品内容物的形态。

 气味是指产品内容物是否有气味,或者是否有原料气味。



❑ 【微生物和理化指标及质量控制措施】:

微生物指标是指通过对细菌、病毒进行观察、培养与检测,来判断微生物的污染程度的指标。理化指标是指产品的物理性质、物理性能、化学成分、化学性质、化学性能等技术指标,也是产品的质量指标。在产品执行标准中需要提交的内容有以下几点:

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1. 应当提交对产品际控制的微生物和理化指标,微生物和理化指标应当符合国家标准、技术规范规定的检验项目和要求。

2. 应当根据产品实际控制的微生物和理化指标提交相应的质量控制措施

3. 采用检验方式作为质量控制措施的,应当注明检验频次,所用方法与国家标准及技术规范所载方法完全一致的,应当填写国家标准及技术规范的检验方法名称

与国家标准及技术规范所载方法不一致的,应当填写检验方法名称,说明该方法是否与国家标准及技术规范所载方法开展过验证,完整的检验方法和方法验证资料留档备查。

4. 采用非检验方式作为质量控制措施的,应当明确具体的实施方案,对质量控制措施的合理性进行说明,以确保产品符合国家标准及技术规范要求。

备注:

(1)备案人应根据产品实际控制的需要,每个指标选择1项以上(含1项)的质量管理措施,以确保最终产品符合国家标准、技术规范以及产品执行的标准要求。

(2)可接受的质量管理措施包括但不限于:产品逐批检验、型式检验、原料相关指标控制、生产工艺流程管控等。










  填写样例如下:

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❑ 【使用方法】:

在执行标准内容填写中还应当阐述牙膏的使用方法,对使用人群有特殊要求的,应当予以说明;安全警示用语应当符合《牙膏监督管理办法》《化妆品标签管理办法》等相关法规的要求。








❑ 【贮存条件】:

贮存条件,指强调放置、存放的条件。产品需要根据产品包装产品自身稳定性等特点设定产品贮存条件,在特定条件下贮存,防止产品变质。








❑ 【使用期限】:

在填写使用期限时应当根据产品包装品自身稳定性或者相关实验结果,设定产品的使用期限。



牙膏产品的执行标准是企业产品生产的重要依据,是保证产品质量,提高产品市场竞争力的前提条件。牙膏备案人对于产品标准应当如实认真填报,备案后的产品标准可以依法作为监督检查的依据,牙膏监督管理办法将在12月1日正式实施,虽然牙膏备案资料细则草案还未正式发布,但企业可以提前依照征求意见稿开始准备资料。








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