化妆品注册备案时配方表应该如何提交

根据《化妆品注册备案资料管理规定》注册人、备案人办理注册或者备案时，应当提交以下资料：

①《化妆品注册备案信息表》及相关资料；

②产品名称信息；

③产品配方；

④产品执行的标准；

⑤产品标签样稿；

⑥产品检验报告；

⑦产品安全评估资料。今天我们就来具体了解产品配方相关的内容。

首先要明确的是所提交的产品配方为生产投料配方。

其次，了解配方表的构成，配方表主要是由原料序号、原料名称、百分含量、使用目的、备注栏等内容组成，结合原料安全相关信息，还会包括原料生产商相关信息内容。

• 原料名称：包括标准中文名称和国际化妆品原料名称（简称INCI名称）；（1）使用着色剂的，原料名称栏中应标明《化妆品安全技术规范》载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外。着色剂为色淀的，还应当在着色剂后标注“（色淀）”。（2）使用纳米原料的，应当在此类成分名称后标注“（纳米级）”。

  
  

• 百分含量：包括原料含量（%）、复配百分比（%）和实际成分含量（%）。

  
  

• 使用目的：根据原料在产品中的实际作用标注主要使用目的；申请祛斑美白、防晒、染发、烫发、防脱发的产品，应当在配方表使用目的栏中标注相应的功效成分，如果功效原料不是单一成分的，应当在配方表使用目的栏中明确其具体的功效成分。

  
  

• 备注栏：如有以下情况，均应填写在备注栏中。

（1）来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分除外），备注栏中标明相关原料的化学文摘索引号（简称CAS号）；

（2）使用着色剂为色淀的，备注栏中说明所用色淀的种类；

（3）含有与产品内容物直接接触的推进剂，备注栏中标明推进剂的种类、添加量等；

（4）使用变性乙醇，备注栏需说明变性剂的名称及用量；

（5）使用类别原料的，备注栏需说明具体的原料名称；结合《已使用化妆品原料目录（2021年版）》中说明①中文名称标注了“*”的原料，表示为某一类别原料的总称，使用时应注明其具体原料的名称，使用的具体原料未收载于本目录时，应提供该具体原料已在我国注册或备案产品中使用的证明材料。②中文名称标注了“**”的原料，其名称表述不规范且动植物基原不清，使用时应当标注规范的具体原料名称，并提供该原料已在我国注册或备案产品中使用的证明材料。

证明材料包括且不限于：原料生产商出具的具体原料的说明和企业采购该原料的购货凭证；使用过该原料的产品注册/备案信息、配方及生产投料记录等。

（6）直接来源于植物的，备注栏需说明原植物的具体使用部位。

（7）产品配方表中仅填写“香精”原料的，无须提交香精中具体香料组分的种类和含量，备注栏需说明产品标签标识香精中的具体香料组分的，以及进口产品原包装标签标识含具体香料组分的。

（8）使用贴、膜类载体材料，备注栏需注明主要载体材料的材质组成，同时提供其来源、制备工艺、质量控制指标等资料。

另外需注意，产品配方中使用动物脏器组织及血液制品提取物作为原料，应当提供其来源、组成以及制备工艺，并提供原料生产国允许使用的相关文件。